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ACROBiosystems助力深圳普瑞金生物药业CAR—T研究
发布时间:2018-12-10


2018已经进入尾声,回顾今年一年, CAR-T疗法作为一个快速发展的领域,众多企业纷纷涌入而在7个月之前,ACROBiosystems与深圳普瑞金生物药业有限公司正式开启了战略合作,旨在CAR-T和纳米抗体药物研发等领域合作,共同在该领域进行深入的研发和市场纵深的合作:


ACRO致力于提供在药物研发过程中所需要的高质量的靶点蛋白,普瑞金拥有全球领先的生物药研发平台。”ACROBiosystems董事长兼总经理陈宜顶表示,“通过和普瑞金的合作,我们将共同致力于推进CAR-T和纳米抗体药物研发和临床进程,为双方创造更大的价值及普适性的研究成果。”

半年的合作下,我们的战略合作伙伴普瑞金在CAR-T领域取得的成就值得庆贺,合作初始的展望也在12月1-4日(美国西部时间)第60届美国血液学会(ASH)年会上得到了回应:深圳普瑞金提供了其编号NCT03661554实验的最新临床进展,该研究评估了其靶向BCMA的纳米抗体CAR-T产品CART-BCMA用于治疗治疗晚期复发性或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)患者的有效性和安全性。

这项研究结果来自于河南省肿瘤医院暨郑州大学附属肿瘤医院。公布的数据显示,CART-BCMA的客观反应率(ORR)1个月时为100%,在4个月随访中,严格完全缓解率(sCR)50%,非常好部分缓解率(VGPR)50%

在这次的合作过程中,ACROBiosystems作为CAR-T领域靶点蛋白开发的合作方,开发了各种应用于流式平台、适合CAR阳性T细胞检测的Biotin、FITC和PE标记CAR-T靶点蛋白。

接下来小编将为您解读深圳普瑞金针对Anti-BCMA-CAR表达阳性率检测所采用的策略及方案:

CAR-T细胞发挥肿瘤杀伤作用的有效成分是CAR阳性的T细胞,且CAR-T细胞产品的包装规格及临床使用剂量均是以CAR-T阳性细胞数表示,因此,CAR表达阳性率成为了CAR-T细胞产品质量控制的必检项。鉴于监管部门建议应采用流式细胞法检测CAR转染阳性率,且提出针对抗原结合部位的CAR阳性率检测试剂,如抗原蛋白,具有更好的专属性,最终确定采用BCMA蛋白配合流式细胞术作为Anti-BCMA-CAR表达阳性率的首选检测方案。

考虑到基于生物素-亲和素系统的检测方法具有更高的灵敏度和特异性,因此,确定选择以生物素标记的BCMA蛋白(由ACROBiosystems供应,Cat. No. BC7-H82F0)作为首选检测试剂,以荧光标记的链霉亲和素作为荧光二抗进行流式细胞术分析,检测结果显示1号患者Anti-BCMA CAR-T细胞阳性率在52.72%2号患者Anti-BCMA CAR-T细胞阳性率在73.49%。

检测数据如下图所示:


FACS Analysis of anti-BCMA CAR expression



Human T cells were transfected with anti-BCMA CAR and cultured for 3 days. Three days post-transfection, 1x10 6 cells were first incubated with 50ul biotinylated human BCMA protein (Cat. No. BC7-H82F0, 8ug/ml ), washed and then stained with PE Streptavidin and analyzed by flow cytometry. (Data are kindly provided by PREGENE Biopharma)

ACROBiosystems作为No.1CAR-T靶点蛋白供应商,拥有专业的蛋白表达和标记平台、流式细胞分析平台、以及严格的质量控制体系,为助力CAR-T研发,开发了一系列高质量的CAR-T靶点蛋白,其中生物素标记蛋白和荧光标记蛋白在CAR阳性表达率检测应用中独具优势。

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货号 名称
BC7-H82F0 Biotinylated Human BCMA / TNFRSF17 Protein, Fc Tag, Avi Tag (Avitag™)
BCA-HF254 FITC-Labeled Human BCMA / TNFRSF17 Protein, Fc Tag
CD9-HF2H2 FITC-Labeled Human CD19 (20-291) Protein
CD9-H8259 Biotinylated Human CD19, Fc Tag, ultra sensitivity (primary amine labeling)
MSN-HP223 PE-Labeled Human Mesothelin / MSLN (296-580) Protein


(来源:ACROBiosystems官方