近日,苏州亚宝药物研发有限公司(简称“苏州亚宝”)自主研发的治疗用生物制品一类新药—SY-005注射液获得NMPA颁发的《药物临床试验批件》,批准其开展SY-005注射液治疗脓毒症的临床研究。
该一类新药是于2018年7月27日获临床试验申请受理,仅用4个月的时间就通过CDE的审评和审批。作为苏州亚宝该项目的CRO服务单位,博威生物对其顺利获得NMPA临床试验批件表示热烈的祝贺!
博威生物非常荣幸能为此一类新药完成从细胞株开发到获得临床试验批件的药学研发过程,不仅体现了公司致力于以客户为中心,共同发展,建立良好的、值得信赖的合作伙伴关系,更展现了公司的大分子药物IND申报一站式CRO定制服务解决方案及技术平台的价值。
目前,博威生物正为该品种生产I期临床试验用样品,希望能协助苏州亚宝尽快开展临床试验,以期早日上市,造福更多患者!
(来源:博威生物)