2018年2月10日，上海博威生物医药有限公司（博威生物）宣布与美国BioSciencesCorp（BSC）携手合作，由博威生物为BSC开发和生产多个单抗类生物类似药品种用于全球多中心临床试验，并负责这些品种的后续商业化生产。BSC负责在多个国际新兴市场推进这些品种的注册和商业化进程。

博威生物创始人及CEO王少雄博士表示，“我们很高兴能与BSC这样一支经验丰富的团队一起加速开发这些项目，我们对于生物类似药在中国及美国的研发和生产有着深刻的理解，与包括BSC在内的全球各地区合作伙伴们在国际新兴市场取得的成功和商业化经验有着高度的互补性。为全球商业化生产高质量的生物制品是我们的目标，我们正在与ThermoFisher/Finesse联合建设的智能工厂在效率和质量上具备领先优势，而Robert和Daniel在设施启动方面的专长将在快速启动和验证方面为我们提供至关重要的协助。双方建立研发管线全方位的合作再次有力体现了博威生物为全球合作伙伴提供的服务符合CFDA/FDA/ICH指南要求，追求卓越的cGMP质量标准和国际水准。”

“我们很高兴能与博威生物合作，使之成为我们在新兴市场商业化努力的一部分。根植于王少雄博士领导的博威生物管理团队的高质量意识是令我们最看重的，我们将利用博威生物全球化管理的CMO服务帮助我们高速增长的研发管线实现快速商业化。博威生物的愿景是成为一家总部在中国的全球公司，王博士组建的管理团队来自全球顶尖的生物公司，这是非常令人兴奋的。我们很高兴与他们联合起来成为符合全球法规的公司。” BSC公司总裁Robert Salcedo说。

关于BSC

BSC团队已经开发了许多从载体到最终主细胞系的分子，并为包括Amgen和Genentech在内的全球多个生物制药公司设计和建造了生产设施。该团队还创建了自己的生物类似药公司，已经开发了多个品种并申请了美国和欧盟的批准。BioScienceCorp由超过25年的生物技术经验的Robert Salcedo和Daniel Chang领导，在经营和管理生物类似药的发展方面有深刻的理解和实际操作经验，而且能在战略方向、产品研发、生物制造、注册监管等方面为合作伙伴提供支持，帮助公司产品进口获得FDA的批准。

关于博威生物

博威生物由王少雄博士于2014年创立，位于上海张江科学城周浦国际医学园区，承接国内外客户的单抗类药物的CRO/CDMO服务。公司创业管理团队均来自著名的跨国生物制药企业，在单抗和重组蛋白生物大分子药物研发领域拥有20年以上的工作与管理经验，15年以上CRO服务和客户管理经验，领导国内外几十个单抗项目研发的宝贵经验。作为上海市高新技术企业，博威生物拥有大量核心技术和十余项已获得和正在申请的专利，构建了一体化和一站式的专业服务平台，为海内外客户提供大分子药物细胞构建、工艺开发、质量研究、放大生产、临床前及临床等各阶段设计和全过程的技术服务及解决方案。博威生物2018年1季度全面启动位于上海的CDMO基地的建设，将与ThermoFisher/Finesse联合建设的亚太第一套用于单抗药物生产的智能工厂SmartFactory。目前该工厂已由国际知名制药生产设计顾问公司NNE完成前期概念设计，规划若干条500L及2000L生产规模的cGMP生产线及制剂生产线。一期建设计划于2018年3季度完成，将提供给国内外客户高品质的单抗类药物CDMO生产服务。博威生物努力为客户创造友好、专业的合作沟通环境，致力于以客户为中心，共同发展，建立良好的、值得信赖的合作伙伴关系。

(来源：博威生物)